PROCESOS DE FABRICACIÓN

Elaboración y Envase de Formas farmacéuticas Sólidas

El conjunto de equipos modernos y personal altamente capacitado permiten la elaboración en turno de 8 horas de 8.200 kg de formas farmacéuticas sólidas de excelente calidad. Eficientes procesos de elaboración garantizan obtener el granulado base, el cual una vez aprobado por el departamento de CONTROL DE CALIDAD, ésta apto para ser comprimido si son tabletas, encapsulado si son cápsulas y envasados si son polvo para reconstituir.

Para encapsulado tenemos cuatro encapsuladoras automáticas MACOFAR CD40 que producen hasta 600.000 cápsulas por turno. Además contamos con 2 encapsuladoras ZANAZI y como apoyo 3 encapsuladoras IMOMAQ y 1 encapsuladora semiautomática PD8.

Para manufacturar tabletas contamos con más de 10 tableteadoras MANESTY con doble centro de compresión, de 32 estaciones, con doble centro de compresión y con punzones ovalados, capsulares, cuadrados, tableteadoras BOSH que complementa nuestra capacidad instalada de tableteo. Se encuentran en un centro de compresión aislado y con su respectivo diferencial de presión negativo.

Para envase de polvos para reconstituir disponemos de cinco centros equipados con envasadoras y selladoras automáticas. El envasado se realiza en ambiente de humedad relativa menor al 45% y temperatura de 20 a 25º C. Los frascos son sellados por tapas Pilfer Proof, asegurando una absoluta hermeticidad de cierre en el 100% de nuestros productos.

Elaboración y Envase de Formas farmacéuticas Liquidas

Aseguramos la calidad de las formas farmacéuticas líquidas mediante un sistema de control total de calidad. Para el almacenamiento de envases primarios, frascos y tapas, disponemos de una infraestructura física técnicamente diseñada, para garantizar la adecuada conservación de estos insumos. Para la elaboración de las formas farmacéuticas líquidas contamos con reactores, que son tanques de acero inoxidable herméticamente sellados con agitador y camisa de vapor incorporada que permite hacer vacío, mezclar, enfriar y calentar uniformemente las preparaciones líquidas, garantizando una absoluta asepsia en la manufactura de jarabes y suspensiones líquidas.

Tenemos cuatro tamaños de reactores: 1.000, 2.000, 3.000 y 5.000 litros, para adaptar el reactor al tamaño del lote a fabricar. En nuestra área de elaboración tenemos también equipos auxiliares como: marmitas, homogenizadores, filtros, molino coloidal y bombas de transvase Triclover. En esta área usamos vapor limpio generado por calderos que permiten el calentamiento uniforme de las preparaciones líquidas. Para el proceso de cuarentena contamos con tanques de almacenamiento de acero inoxidable de 200, 500, 1.000, 2.000 y 3.000 litros.

Para ello contamos con líneas automáticas que inician con el alimentador de frascos, pasan por el monobloque y terminan en una máquina automática para colocación de etiquetas y cajas. Tenemos seis líneas monobloques de líquidos de marcas KALISH, CAPSULIT, S. BOSCH, IMOMAQ, GAOGER.

Elaboración - Envase de Formas farmacéuticas Semisólidas y estériles

Para elaborar nuestras formas farmacéuticas semisólidas contamos con área equipada con marmitas, agitadores, homogenizador, molino coloidal. Para el envase tenemos 2 máquinas llenadoras Gasti para tubos metálicos y tubos de pvc y otra llenadora marca Laundry para envasar tubos de PVC. Contamos también con selladoras semiautomáticas para la terminación del envase primario.

INDEUREC S.A. cuenta con una moderna planta especialmente diseñada para la preparación en área estéril de formas farmacéuticas oftálmicas, inyectables y viales. En esta área se elaboran bajo los más estrictos controles de calidad las siguientes formas farmacéuticas: Colirios, Inyectables, Polvo para preparados inyectables y preparados para diluir inyectables – ampollas, viales, oftálmicos líquidos. Estas áreas estériles están equipadas con la más moderna tecnología: Autoclave, estufa de despirogenización, equipos y demás maquinarias que cumplen con todas las normativas vigentes tanto a nivel nacional como internacional.

Para el envase de viales líquidos tenemos una llenadora Baush Strober, para la elaboración de envases para inyectables contamos con llenadora marca Rota.

Las formas estériles en su envase primario respectivo, pasan al área de inspección donde se revisa el 100% de los productos en máquinas revisadoras marca Rota y con personal altamente capacitado y entrenado. Adicionalmente nuestro Departamento de Control de Calidad mediante el monitoreo con análisis físico-químicos y microbiológicos, análisis de esterilidad y de pirógenos, garantiza procesos de fabricación confiables y de excelente calidad.

Acondicionamiento

Al término del envase todas nuestras formas farmacéuticas pasan al área de acondicionamiento, mediante bandas transportadoras. Contamos con un moderno centro de acondicionamiento con veinticinco líneas continuas equipadas cada una con máquinas codificadoras y etiquetadoras automáticas. Disponemos también de túnel de calor para termoencogible y empaquetamiento, asi como personal calificado y con alta productividad.

INDEUREC S.A. cuenta con una moderna planta especialmente diseñada para la preparación en área estéril de formas farmacéuticas oftálmicas, inyectables y viales. En esta área se elaboran bajo los más estrictos controles de calidad las siguientes formas farmacéuticas: Colirios, Inyectables, Polvo para preparados inyectables y preparados para diluir inyectables – ampollas, viales, oftálmicos líquidos. Estas áreas estériles están equipadas con la más moderna tecnología: Autoclave, estufa de despirogenización, equipos y demás maquinarias que cumplen con todas las normativas vigentes tanto a nivel nacional como internacional.

Para el envase de viales líquidos tenemos una llenadora Baush Strober, para la elaboración de envases para inyectables contamos con llenadora marca Rota.

Las formas estériles en su envase primario respectivo, pasan al área de inspección donde se revisa el 100% de los productos en máquinas revisadoras marca Rota y con personal altamente capacitado y entrenado. Adicionalmente nuestro Departamento de Control de Calidad mediante el monitoreo con análisis físico-químicos y microbiológicos, análisis de esterilidad y de pirógenos, garantiza procesos de fabricación confiables y de excelente calidad.

Almacenamiento

INDEUREC S.A. posee almacenes de materias primas, material de empaque y productos terminados. Las materias primas se encuentran en área climatizada con aire acondicionado central las 24 horas del día.

El tumbado se encuentra cubierto con material aislante tipo grado alimenticio polietileno-aluminio que permite a las materias primas conservar su potencia durante su vida útil.

Los principios activos, excipientes, envases y demás insumos son sometidos a estrictos controles de calidad para garantizar su confiabilidad y eficacia. El área de almacenes de productos terminados y el área de almacenes para transferencia de producto final cuentan con una infraestructura que permite un eficiente almacenamiento en perchas para su comercialización.

Efectuamos controles de calidad periódicos mediante inspecciones del área y análisis de los productos de percha.



¡CUIDA TU HIGADO! EL HIGADO ES UN ÓRGANO VITAL. El hígado es un órgano muy importante en nuestro cuerpo Este órgano desempeña …

TÉRMINOS Y CONDICIONES DE USO

1. Política interna de Farmayala Pharmaceutical Company.

2. Nuestras Condiciones para el correcto empleo del Portal.

3. Consideraciones Legales.

Sugerimos a los visitantes del Sitio leer previamente al acceso de la página, la información contenida en el presente documento. Farmayala Pharmaceutical Company entenderá que el acceso por parte de los usuarios al Sitio, supone una aceptación lisa y llana de los términos y condiciones aquí previstos. En caso que los visitantes estuvieran en desacuerdo en algunos términos y condiciones aquí utilizados, sugerimos no ingresar al Portal.

El Sitio podrá suspender la prestación de la información y de los servicios allí ofrecidos, a los usuarios, que no obstante haber aceptado los términos y condiciones aquí previstos, ingresen al Sitio y no cumplan con lo aquí estipulado.

1. Política Interna de Farmayala Pharmaceutical Company

El Sitio ofrece un servicio informativo para el uso exclusivo y personal de cada usuario, no pudiendo los usuarios modificar, copiar, distribuir transmitir, divulgar, utilizar, reproducir, publicar, licenciar, ceder, vender ni crear trabajos derivados a partir de la información recibida del Sitio. Los usuarios del Sitio podrán utilizar la información y servicios allí brindados exclusivamente para su uso personal y beneficio particular.

El Sitio actualizará regularmente los datos, informaciones y servicios allí incluidos dado los constantes avances que se producen en el ámbito de la medicina moderna. El Sitio procesará información del sector médico y farmacéutico, beneficiando a sus usuarios con un servicio eficiente y adecuado a sus requerimientos.

A. Los datos personales; uso exclusivo de parte del Sitio

Toda la información personal de los usuarios que pudiere ser requerida por el Sitio, tales como su nombre, domicilio, teléfono, dirección de e-mail, etc., será utilizada por el Sitio para brindarles y enviarles a los usuarios información y actualización de los servicios ofrecidos en el Portal, como así también de las últimas novedades relativas a la industria farmacéutica y/o medicinal. Por medio del presente documento los usuarios autorizan al Sitio para que utilice la mencionada información únicamente para los fines antes mencionados.

Al registrar su información en el portal el Usuario como suscriptor, esta aceptando que Farmayala Pharmaceutical Company almacene la misma, como así también que esta última la utilice para fines estadísticos, de estudios de marketing, mailings y de mercadotecnia en general.

Sin perjuicio de lo anteriormente expuesto, es exclusivamente facultativo y voluntario por parte de los usuarios brindar y transmitir sus datos personales al Sitio. Farmayala Pharmaceutical Company no será responsable por la verosimilitud de la información brindada por los usuarios o la posible emisión de dicha información sin el consentimiento del interesado.

Farmayala Pharmaceutical Company podrá hacer pública la información particular de sus usuarios cuando entidades públicas o privadas lo requieran, en amparo de disposiciones legales o administrativas pertinentes, para la tramitación procedimientos de índole judicial o administrativa, o cuando Farmayala Pharmaceutical Company disponga de la información de manera previa al establecimiento on line del Portal en el ciberespacio.

B. Requisitos para el empleo del Portal por los menores de edad

A expresos fines restrictivos y considerando la protección que los mayores deben otorgar respecto del uso indebido de Internet, los menores de edad no podrán registrarse en el Sitio ni por sí ni a través de la inscripción por parte de un mayor de edad. Los menores sólo podrán “navegar” en el Sitio con previa autorización de sus padres, tutores o mayores adultos, quienes se harán responsables de todas las actividades que efectúen los menores bajo su tutela a través del Portal. El mayor responsable deberá hacerse cargo de manera exclusiva por los eventuales daños y perjuicios que resulten del uso indebido de la información y los demás servicios que brinda el Sitio y será calificado como un usuario. Por lo expuesto, es deber de los mayores responsables efectuar una supervisión del desempeño del menor en la “navegación” dentro del Portal.

C. Conflictos Judiciales. Jurisdicción

Cualquier conflicto relacionado en todo o en parte con el tenor del presente documento, o bien sobre el cumplimiento de los mismos por parte de Farmayala Pharmaceutical Company, deberá ser resuelto por el Centro de Arbitraje y Conciliación de la Cámara de Comercio de Guayaquil, renunciando el usuario a toda otra jurisdicción que eventualmente pudiere tener competencia. Asimismo, serán de aplicación las leyes de la República de Ecuador, con total exclusión de normas de Derecho Internacional Privado y/o Público y cualquier otra norma que, directa o indirectamente remita a la aplicación de cualquier ley extranjera.

2. Nuestras Condiciones

A. Derecho Marcario y de la Propiedad Intelectual:

Farmayala Pharmaceutical Company es una marca registrada. Todos los servicios e información que se ofrecen en el Sitio (incluyendo documentación, textos, dibujos, gráficos y foros, etc.) que no posean identificación de los titulares de las marcas, se consideran de propiedad de Farmayala Pharmaceutical Company, teniendo éste todos los derechos reservados. Por todo ello, queda prohibido el uso de todas las marcas utilizadas en el Sitio, sin contar con el previo consentimiento de los respectivos titulares.

Los derechos de autor sobre cualquier información o servicios brindados en el Portal, se encuentran debidamente registrados por el titular de dicho servicio o información, conforme a las leyes vigentes en la materia en la República de Ecuador. Toda publicación, retransmisión o redistribución de cualquier material que constituya parte de la información publicada en el Sitio, se encuentra expresamente prohibida si no cuenta con el previo consentimiento escrito del respectivo dueño o autor.

En todos los casos se visualizarán en pantalla los avisos relacionados a la propiedad de la información, no pudiendo el usuario modificarlos o suprimirlos de ninguna manera. Queda terminantemente prohibida cualquier reproducción, sea total o parcial sin la previa autorización de parte de Farmayala Pharmaceutical Company.

3. Consideraciones Legales

A. El tratamiento de la información

Toda la información y servicios ofrecidos en el Portal, se otorga en forma condensada y está orientada a prestar nociones o ideas generales a los usuarios del Portal sobre cuestiones relativas a la salud. La información dada no deberá ser considerada como íntegra o técnicamente definitiva o concluyente sobre ninguno de los temas desarrollados por el Portal.

Expresamente Farmayala Pharmaceutical Company rechaza la auto medicación en todas sus vías, así como la auto administración en problemas de salud.

La información y servicios brindados en el Portal son meramente enunciativas y no pretenden abarcar a todas las afecciones de la salud, sean enfermedades o malestares, de índole física o psicológica. Las herramientas desarrollas para esta web no sustituyen a un profesional de la salud, solo son referenciales.

El Portal brinda un servicio de información, documentación y publicidad dirigido a sus usuarios, que Farmayala Pharmaceutical Company realiza a fin de comunicar los servicios brindados en el Portal en beneficio de los usuarios.

B. Fidelidad en la transmisión del Servicio:

Atento a que los medios técnicos más modernos aplicables no tienen el sustento necesario para garantizar la no interferencia de terceros ajenos al Sitio, éste no asegura bajo ningún concepto la exactitud, verosimilitud y fidelidad de la información aportada al Portal, ni íntegra ni parcialmente. Tampoco está asegurada la inalterabilidad o intangibilidad de todo lo publicado on line por el Portal.

Asimismo Farmayala Pharmaceutical Company no será responsable por la calidad de la transmisión de la información y servicios del Sitio, como así tampoco del lapso por el cual el usuario demore en acceder al Sitio, o a cualquier otro problema de conexión con aquél.

C. Liberación de los Daños Eventuales:

El usuario defenderá, indemnizará y mantendrá indemne a Farmayala Pharmaceutical Company, así como también a todas sus aliadas, filiales, sucursales, y a todos los recursos humanos presentes o futuros que las integren contra todo hecho dañoso o perjudicial que pudiera emanar por ocasión de cualquier acción legal o extrajudicial impetrada por un tercero o por la transmisión de la información que el usuario haya enviado a otras personas o entidades, cuando dicha información haya sido obtenida por el usuario en el Sitio, previo registro y autorización para la retransmisión de la información aportada por el Portal, o por la violación del usuario en cualquiera de los términos del presente apartado.