Laboratorios Bioindustria e Indeurec S.A. tienen implementado el sistema de Farmacovigilancia, como una Unidad de Farmacovigilancia única para todos los productos que se fabriquen y se comercialicen, con el objetivo de resguardar la seguridad de uso de los medicamentos, sobre todo el compromiso y la responsabilidad científica, ética y legal, de detectar, recopilar y analizar toda la información relacionada con los eventos adversos de los productos y posterior comunicación a la autoridad sanitaria.
Es la actividad de salud pública destinada a la identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los riesgos asociados a los medicamentos, una vez comercializados.
LA OMS la define como la ciencia y actividades relacionadas con la detección, valoración, entendimiento y prevención de efectos adversos o de cualquier otro problema relacionado con medicamentos. (WHO,2002)
* Método Pasivo
* Método Intensivo
* Método Epidemiológico
* Detectar problemas relacionados con medicamentos y comunicar los hallazgos oportunamente.
* Contribuir con la evaluación de los beneficios, daños, efectividad y riesgos de los medicamentos, permitiendo
prevenir los daños y maximizando los beneficios.
* Fomentar el uso de los medicamentos en forma segura, racional y más eficaz.
* Mejorar la salud y la seguridad en cuanto al uso de medicamentos.
Llamado también acontecimiento adverso, todo episodio médico desafortunado que puede presentarse durante el tratamiento con un medicamento en general, medicamento biológico, medicamento que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización y productos naturales procesados de uso medicinal, pero que no tiene relación causal necesaria con el tratamiento. Aunque se observa coincidencia en el tiempo, no se sospecha que exista relación causal.
* Esperados: es algo ya observado documentado en el prospecto del medicamento.
* Inesperados: es aquel que no ha sido observado ni reportado en el prospecto del medicamento.
* Graves o severo: pueden producir la muerte, amenace la vida de la persona, necesite hospitalización, produzca discapacidad o condición discapacitarte, malformación congénita o anomalías.
* No Graves: Manifestaciones de baja intensidad o no significativas, sin amenaza a la vida de la persona.
* Profesionales de la Salud (Médicos, enfermeras, terapistas, odontólogos, obstetras, etc)
* Responsable técnico del establecimiento farmacéutico.
* Pacientes o familiares que experimentan la reacción.
Es el formulario o ficha de color amarillo donde se registran las sospechas de las reacciones adversas, fallas terapéuticas y errores de medicación.
Lo puede realizar al correo electrónico:
Es un resumen de la información global actualizada sobre la seguridad de un medicamento, con el objetivo de evaluar la relación beneficio/riesgo. Es un conjunto de información de seguridad del medicamento a nivel nacional e internacional, representa la experiencia a nivel mundial del producto después de la autorización para su comercialización.
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